✅ 正式建档 · CEO 2026-10-25 批复同意转正式
⚠️ 中国出口销售证明（CFS）有效期至 2026-10-12，已过期，需关注续办
公司信息
- 公司中文名：无锡红光医疗器械有限公司
- 公司英文名：Wuxi HongGuang Medical Equipment Co., Ltd.
- 品牌：OURUIQI 欧瑞奇
- 地址：No.21, Xixin Road, Xibei Town, 214194 Wuxi City（无锡市锡山区锡北镇西新路 21 号）
- 关联工厂（名片载明）：宿州市欧瑞奇医用仪表厂（证书均以无锡红光为主体）
- 统一社会信用代码：待确认
- 公司网站：待确认
联系人
- 姓名：周缘 Zhou Yuan
- 职务：业务总监 Business Director
- 电话：13503038787
- 邮箱：1651658787@qq.com
- 微信：名片二维码（见名片图片）
主营产品
- 主营产品：专业玻璃体温计生产商（名片）；无汞玻璃体温计 Mercury Free Clinical Thermometer
- 规格型号：CR.W00（内标式·大）、CR.W01（内标式·中）、CR.W02（内标式·小）、CR.W10（三角型棒式·口腔）、CR.W11（三角型棒式·肛门）
- 量程：35–42°C（产品包装）
- 包装示例：TYPE: CR.W00，12 PCS，CE 0123
- 出口包装示例：Paramed 品牌（乌克兰市场，UA.TR.101）
合作记录
- 客户：Aram（亚美尼亚，VIP 客户，CEO 直管）
- 首单：无汞体温计 CR.W00，5,040 只（7 箱 × 720 只），2026-07 下单，货款到账后发货至义乌仓库
- 包装要求：木框加固防碎（客户曾反馈运输破损）
- 下一步：客户意向订购有汞体温计，CEO 已报价，待客户确定数量
资质档案（5 份）
- 📄 ISO 13485 证书 No. Q6 113350 0002 Rev. 01（TÜV SÜD；范围：无汞体温计生产与销售；有效期 2026-03-02 至 2029-03-01）体系
- 📄 CE MDR 证书 No. G21 113350 0003 Rev. 00（TÜV SÜD NB 0123；Annex XI Part A；Class Im；液胀式体温计 V03010104；有效期 2023-03-02 至 2028-03-01）欧盟
- 📄 欧盟符合性声明 DoC（CR.W00；EMDN V03010104；Basic UDI-DI 697479382001QM；SRN CN-MF-000018235；EU AR Eunitor GmbH；签署 2023-05-16）
- 📄 中国出口销售证明 CFS（苏锡药监械出 20244069 号；注册证 苏械注准 20232070876；生产许可 苏药监械生产许 20230165 号）已过期（至 2026-10-12）
- 📄 生物相容性检测报告合集（41 页；上海生物材料研究测试中心 CNAS L1538；SBTC-2021-0859-1~-5：体外细胞毒性 MTT / 致敏 / 皮肤刺激 / 口腔黏膜刺激 / 直肠刺激；样品 CR.W00 Lot 20210501；结论均为无明显刺激/致敏）检测
产品照片
备注
- 名片文件：2026-10-25_Wuxi-Hongguang.jpg（GitHub 网页上传不接受中文文件名，改用拼音命名）
- 说明：名片 + 5 份证书原件 2026-10-25 到档；CFS 已过期需续办，ISO 13485 与 CE MDR 在有效期内